AGA治療薬の種類・効果・副作用｜承認薬と未承認薬の違い【2026年】

AGA治療で主に検討されるのは、フィナステリド内服、デュタステリド内服、ミノキシジル外用薬です。この3つには、男性AGAまたは壮年性脱毛症に対する国内承認製品があります。

一方、内服ミノキシジル、いわゆるミノタブは、日本でAGA治療薬として承認されていません。医療機関から処方された場合も、国内承認薬になるわけではありません。

また、プロペシアはフィナステリドの先発医薬品名、ザガーロはデュタステリドの先発医薬品名です。商品名と成分名を別々の薬として数えると、種類や効果を誤解しやすくなります。

この記事では、AGA治療薬を成分ごとに整理し、効果が現れる目安、副作用、女性・妊活中の注意、PSA検査、献血、個人輸入まで解説します。

AGA治療薬の種類と国内承認を先に比較

承認薬にも副作用があり、誰にでも同じ効果が出るわけではありません。ただし、国内承認の有無は、国が品質・有効性・安全性を審査した用法であるかを見分ける重要な基準です。

プロペシアとフィナステリドは別の治療薬ではない

AGA治療薬を調べると、プロペシア、フィナステリド、ザガーロ、デュタステリドなど複数の名前が出てきます。しかし、次のように商品名と有効成分名が混在しています。

• プロペシア：有効成分フィナステリドの先発医薬品
• フィナステリド錠：フィナステリドを有効成分とする後発医薬品など
• ザガーロ：有効成分デュタステリドの先発医薬品
• デュタステリドカプセル・錠：デュタステリドを有効成分とする後発医薬品など

先発医薬品と後発医薬品では、添加剤、剤形、価格などが異なる場合があります。ただし、プロペシアとフィナステリドを作用の異なる2種類の薬として併用するものではありません。ザガーロとデュタステリドも同様です。

処方を受けるときは、商品名だけでなく有効成分、含有量、国内承認の有無を確認してください。クリニック独自の名称が付いた薬や複数成分の配合薬は、名称だけでは内容を判断できません。

治療薬を選ぶ前にAGAかどうかを確認する

フィナステリドとデュタステリドの効能・効果は男性における男性型脱毛症で、ほかの脱毛症に対する適応はありません。ミノキシジル外用薬も、製品の対象は壮年性脱毛症です。

急に大量に抜けた、円形・斑状に抜けた、頭皮に強い赤み・痛み・膿がある、眉毛や体毛も抜ける、出産・高熱・急な減量の後から抜けたといった場合は、AGA以外の原因も考えられます。

生え際や頭頂部が薄いという見た目だけで自己診断し、個人輸入薬を始めることは避けてください。まず薄毛の経過、持病、服用薬、家族歴、頭皮の状態などを確認し、必要に応じて皮膚科などへ相談します。

フィナステリドの効果・副作用・注意点

フィナステリドは、男性ホルモンのテストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する5α還元酵素のうち、主にII型を阻害します。男性AGAの進行を遅らせる国内承認薬です。

承認用量と効果を確認する目安

電子添文上の通常用量は、成人男性に0.2mgを1日1回です。必要に応じて増量できますが、上限は1日1mgです。

3か月の連日投与で効果が現れる場合もありますが、通常は6か月の連日投与が必要です。6か月使っても進行遅延がみられない場合は投与を中止し、6か月を超えて使う場合も定期的に効果を確認するよう電子添文で案内されています。

量を増やせば早く効く、上限を超えれば発毛量が増えるという根拠はありません。飲み忘れ分をまとめて服用したり、デュタステリドと自己判断で併用したりしないでください。

性機能・生殖機能に関する副作用

電子添文には、リビドー減退、勃起機能不全、射精障害、精液量減少、睾丸痛、血精液症、男性不妊症・精液の質低下などが掲載されています。リビドー減退、勃起機能不全、射精障害は、投与中止後も持続したとの報告があります。

妊活中、不妊治療中、精液検査で異常を指摘された人は、治療開始前に処方医と生殖医療の担当医へ相談してください。副作用が心配でも、自己判断で減量・休薬・再開せず処方元へ相談します。

肝機能・気分・アレルギーなどの副作用

重大な副作用として、頻度不明の肝機能障害が記載されています。だるさ、食欲低下、吐き気、かゆみ、濃い尿、皮膚や白目が黄色くなるなどの症状があれば速やかに医療機関へ相談してください。

現行の電子添文には、抑うつ症状に加え、因果関係は明らかではないものの、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されていることも記載されています。自分を傷つけたい・死にたいという考えがある場合は服用を中止し、速やかに医師等へ連絡してください。差し迫った危険がある場合は119番へ連絡します。

発疹、じんましん、唇・舌・喉・顔の腫れを含む血管浮腫、乳房の圧痛・肥大なども掲載されています。呼吸しにくいほどの腫れは救急対応が必要です。

女性・子どもは服用しない

フィナステリドは女性と20歳未満への適応がありません。妊婦、妊娠している可能性がある女性、授乳中の女性は、粉砕・破損した錠剤を取り扱わないでください。

錠剤はコーティングされているため、割れたり砕けたりしていなければ通常の取り扱いで有効成分に接触することはないと電子添文に記載されています。過度に不安をあおるのではなく、破損させず、子どもの手が届かない場所で管理することが重要です。

PSA検査前に服用を伝える

フィナステリドは血清PSA値を低下させます。前立腺がん検診やPSA検査を受けるときは、AGA治療目的でも服用していることを医師へ伝えてください。検査値を自分で補正して判断しないでください。

デュタステリドの効果・副作用・注意点

デュタステリドは、5α還元酵素のI型とII型を阻害します。男性AGAに対する国内承認製品があり、日本皮膚科学会の診療ガイドラインでは男性に対する推奨度Aです。

承認用量と効果を確認する目安

AGA用製品の電子添文では、成人男性に0.1mgを1日1回投与し、必要に応じて0.5mgを1日1回投与します。

投与開始後12週間で改善が認められる場合もありますが、通常は6か月の治療が必要です。6か月使っても改善がみられない場合は中止し、6か月を超えて使う場合も定期的に効果を確認します。

I型とII型の両方を阻害することだけを理由に、フィナステリドより誰にでも強く効く、必ず多く生えると判断することはできません。期待する効果、進行度、副作用、持病、併用薬などを含めて医師と選びます。

性機能・乳房・生殖機能に関する副作用

電子添文には、リビドー減退、勃起不全、射精障害を含む性機能不全、乳房の腫れ・痛み、精巣痛・精巣腫脹などが掲載されています。性機能不全は投与中止後も持続したとの報告があります。

海外試験では、総精子数、精液量、精子運動率の平均値が減少しました。平均値は正常範囲内でしたが、個々の受胎能に対する臨床的な意味は不明とされています。妊活・不妊治療を予定している人は治療前に相談してください。

肝機能障害・黄疸と併用薬

重大な副作用として、肝機能障害と黄疸が記載されています。だるさ、食欲低下、吐き気、濃い尿、黄疸などがある場合は速やかに医療機関へ相談してください。重度の肝機能障害がある人は使用できません。

デュタステリドは主にCYP3A4で代謝されます。リトナビルなどCYP3A4を阻害する薬との併用で血中濃度が上昇する可能性があります。処方薬、市販薬、サプリメントを含め、使用中のものを医師・薬剤師へ伝えてください。

女性・子どもは漏れた薬剤に触れない

デュタステリドは女性・小児に禁忌です。皮膚から吸収されるため、女性と子どもはカプセルから漏れた薬剤に触れないでください。触れた場合は直ちに石けんと水で洗います。

デュタステリドもPSA値を低下させます。PSA検査や前立腺の診察前には、服用していることを必ず申告してください。

ミノキシジル外用薬の効果・副作用・使い方

ミノキシジル外用薬には、壮年性脱毛症に対する国内承認製品があります。日本皮膚科学会の診療ガイドラインは、男性に5％、女性に1％の外用を推奨度Aとしています。

男性用と女性用を取り違えない

本記事で参照した男性用5％製品と女性用1％製品の添付文書では、20歳以上を対象に、1回1mLを1日2回、脱毛している頭皮へ塗布します。製品によって成分や注意事項が異なるため、実際には購入した製品の添付文書を優先してください。

男性は女性用製品を、女性は男性用製品を使用しないよう記載されています。女性用製品も、妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中の場合は使用できません。

多く塗る、回数を増やす、傷や炎症のある頭皮へ使うことで効果が高まるわけではありません。頭皮以外には使わず、内服してはいけません。

効果判定には継続使用が必要

参照した男性用5％製品では、効果が分かるまで少なくとも4か月、女性用1％製品では少なくとも6か月の毎日使用が必要とされています。使用を中止すると徐々に元の状態へ戻るため、効果を維持するには継続が必要です。

男性用5％製品は6か月、女性用1％製品は1年使用しても脱毛状態の改善がみられない場合、使用を中止して医師または薬剤師へ相談するよう案内しています。すべての人に発毛効果があるわけではありません。

頭皮だけでなく全身の症状にも注意する

使用後に次の症状が出た場合は使用を中止し、添付文書を持って医師または薬剤師へ相談してください。

• 頭皮の発疹・赤み・かゆみ・かぶれ・ふけ・熱感
• 頭痛、気が遠くなる、めまい
• 胸の痛み、心拍が速くなる
• 原因の分からない急激な体重増加、手足のむくみ

高血圧・低血圧、心臓・腎臓の病気、むくみ、甲状腺機能障害がある人、65歳以上の人などは、使用前に医師または薬剤師へ相談するよう添付文書で案内されています。

円形・斑状に脱毛している、急激に脱毛した、原因が分からない、頭皮に傷や湿疹・炎症がある場合なども自己判断で使わないでください。

内服ミノキシジルはAGA治療薬として国内未承認

内服ミノキシジルには、日本で承認されたAGA・女性型脱毛症の効能・効果、用法・用量、電子添文がありません。

日本皮膚科学会の診療ガイドラインは、利益と危険性が十分に検証されていないとして、内服ミノキシジルを男性・女性とも推奨度D、行うべきではないと評価しています。

医療機関が医師の判断で輸入した錠剤や院内製剤を処方することはあります。しかし、医師から処方されたこと、血液検査を行うこと、低用量であることは、国内承認されたことを意味しません。

AGA用の安全な標準用量は決まっていない

国内には、発毛目的で何mgから始める、何mgまでなら安全、いつ飲むと効果的といった承認用量がありません。海外の高血圧治療用錠剤の規格や、クリニック独自の処方量をAGAの安全基準として読み替えることはできません。

外用薬より全身へ届くから強く効く、むくみはマッサージで対処できる、多毛症が出れば発毛している証拠といった説明にも注意が必要です。全身へ作用することは、全身性の副作用が起こり得る理由でもあります。

心血管系を含む全身性の危険がある

日本皮膚科学会のガイドラインは、胸痛、心拍数増加、動悸、息切れ、呼吸困難、うっ血性心不全、むくみ、体重増加などの重大な心血管系障害を挙げています。

厚生労働省は、インターネットで入手した未承認のミノキシジル錠とフィナステリド錠を約2か月使用した50代男性に、重い肝障害と黄疸が生じて入院した事例を公表しています。

胸痛、息苦しさ、失神、強い動悸、短期間の体重増加、むくみ、黄疸などがある場合は、次回の診察を待たず速やかに医療機関へ相談してください。

副作用被害救済制度と個人輸入の問題

PMDAの医薬品副作用被害救済制度は、許可医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた健康被害を基本的な対象としています。国内未承認薬や個人輸入薬による健康被害は、原則として救済制度の対象になりません。

個人輸入では、表示と実際の成分・含有量が同じか、適切に製造・保管されたか、偽造品ではないかを購入者が確認することは困難です。副作用が起きても、国内の販売者による情報提供や回収が期待できない場合があります。

内服ミノキシジルを提案された場合は、少なくとも次を確認してください。

• 製品名、製造元、成分、1錠の含有量、1日の用量
• AGA治療薬として国内未承認であること
• 入手経路と品質に関する情報
• 国内承認薬で代替できない理由
• 期待できる利益と、分かっている・分かっていない危険性
• 必要な診察、血圧測定、検査と実施頻度
• 中止・緊急受診を判断する症状と連絡方法
• 健康被害が生じた場合の補償

詳しくはミノキシジルタブレットの国内承認・副作用でも整理しています。

AGA治療薬は効果の強さだけで選ばない

治療薬を選ぶときは、広告のビフォーアフター、最大濃度、発毛実感率、人気ランキングだけで判断しないことが大切です。次の順に確認すると整理しやすくなります。

1. AGAなのか、ほかの脱毛症なのか
2. 男性か女性か、年齢、妊娠・授乳・妊活の予定
3. 進行を抑えたいのか、発毛を促したいのか
4. 国内承認された薬・用法か
5. 持病、アレルギー、併用薬、過去の副作用
6. 効果を判定する時期と、中止・変更の基準
7. 診察・検査を含む継続費用

フィナステリド、デュタステリド、ミノキシジル外用薬は作用が同じではありません。ただし、異なる作用の薬を組み合わせれば必ず必要、全員に最も効果的、安全になるという意味でもありません。

複数の薬を同時に始めると、症状がどの薬によるものか判断しにくくなる場合があります。併用の目的、期待できる上乗せ効果、追加される副作用、評価時期を処方医へ確認してください。

女性の薄毛で使える薬は男性と異なる

フィナステリドとデュタステリドは、女性の薄毛に対する国内承認がありません。日本皮膚科学会の診療ガイドラインでも女性への推奨度はDです。

女性用1％ミノキシジル外用薬には国内承認製品がありますが、妊婦、妊娠している可能性がある女性、授乳中の女性は使用できません。出産やピルの中止に伴う脱毛、原因不明の脱毛、急激・斑状の脱毛も自己判断による使用の対象ではありません。

女性の薄毛には、女性型脱毛症のほか、鉄欠乏、甲状腺疾患、膠原病、薬剤、出産後の休止期脱毛などが関係する場合があります。男性向けのAGA薬を流用せず、原因の確認を優先してください。

妊活・PSA検査・献血で注意すること

妊活・不妊治療

フィナステリドとデュタステリドの電子添文には、精液の質に関する報告・試験情報があります。服用すれば必ず不妊になるという意味ではありませんが、妊活中、不妊治療中、精液所見に問題がある人は治療開始前に相談してください。

妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、粉砕・破損したフィナステリド錠や、漏れたデュタステリドカプセルの薬剤に触れないようにします。

PSA検査・前立腺がん検診

フィナステリドとデュタステリドはPSA値を低下させます。AGA治療目的であることを理由に申告を省かず、検査前に薬の商品名・成分名と服用期間を医師へ伝えてください。

献血

日本赤十字社の案内では、フィナステリド製剤は服用中止後1か月、デュタステリド製剤は服用中止後6か月を経過するまで献血を控える薬に挙げられています。

実際に献血できるかは、ほかの薬や体調も含めて献血会場で判断されます。AGA薬であることを隠さず、商品名と最終服用日を申告してください。献血のために自己判断で処方薬を中止しないでください。

AGA治療薬を安全に入手するための確認事項

フィナステリド・デュタステリド

国内承認のフィナステリド製剤・デュタステリド製剤は医師の処方が必要です。対面・オンラインを問わず、診断、禁忌、併用薬、副作用、効果判定の時期を確認できる診療を受けてください。

診察なしで販売するサイト、成分・製造元・含有量が確認できない商品、極端な効果を保証する広告は避けます。安さだけで個人輸入へ切り替えないでください。

ミノキシジル外用薬

国内承認のミノキシジル外用薬には第1類医薬品があり、薬剤師から情報提供を受けて購入します。インターネットで購入する場合も、厚生労働省が掲載する一般用医薬品の販売サイト一覧などで、販売者を確認してください。

同じ濃度でも添加物や使用方法が異なる場合があります。持病や併用薬がある人、頭皮トラブルがある人、女性、65歳以上の人などは、添付文書の相談事項を確認してください。

副作用が疑われるときの対応

救急要請を含め速やかに相談する症状

• 強い胸痛、呼吸困難、失神、急速に悪化する動悸
• 顔、唇、舌、喉の腫れ、呼吸しにくさ
• 皮膚や白目が黄色い、意識の変化など重い症状
• 自分を傷つけたい、死にたいという考えがある

これらは次回診察まで様子を見る症状ではありません。119番への連絡を含め、速やかに医療機関へ相談してください。

処方医・薬剤師へ早めに相談する症状

• 性欲、勃起、射精、精液量の変化
• 気分の落ち込み、不安、睡眠の変化
• 乳房の痛み・腫れ・しこり・分泌
• だるさ、食欲低下、吐き気、濃い尿
• 頭痛、めまい、動悸、息切れ、むくみ、急な体重増加
• 頭皮の赤み、かゆみ、かぶれ、強いふけ

症状が出た日時、薬の商品名・成分・用量、使用した時刻、併用薬、血圧・脈拍・体重の変化を記録すると相談に役立ちます。薬の箱、添付文書、処方内容が分かる書類も用意してください。

副作用が心配だから半量にする、隔日にする、別の薬へ替える、中止後に自己判断で再開するといった調整は避けます。市販の外用薬は添付文書の中止・相談事項に従ってください。

副作用を薬別に詳しく確認したい場合は、AGA治療薬の副作用と対処法も参考にしてください。

AGA治療薬に関するよくある質問

AGA治療薬は全部で何種類ですか？

数え方によって変わります。プロペシアとフィナステリド、ザガーロとデュタステリドは、それぞれ商品名と有効成分名の関係です。国内承認の主な成分で整理すると、男性AGAに使われるフィナステリド内服、デュタステリド内服、壮年性脱毛症に使われるミノキシジル外用薬があります。内服ミノキシジルはAGA治療薬として国内未承認です。

最も効果が高いAGA治療薬はどれですか？

一つに決められません。薄毛の原因、性別、進行度、治療目的、持病、併用薬、副作用への考え方が異なるためです。成分の作用や臨床試験の数字だけで、すべての人に最適な順位をつけることはできません。

ジェネリックは先発医薬品より効きませんか？

国内で承認された後発医薬品は、有効成分、含有量、効能・効果、用法・用量などが先発医薬品と原則同じです。添加剤や剤形が異なる場合はあるため、アレルギーや飲みにくさがある人は薬剤師・医師へ相談してください。個人輸入品を国内承認の後発医薬品と同じように考えることはできません。

薬を飲めば6か月で必ず生えますか？

必ずではありません。6か月はフィナステリドやデュタステリドの効果を確認する一つの目安ですが、効果を保証する期間ではありません。原因がAGAでない場合や反応が乏しい場合もあります。効果判定は同じ条件の写真などを用い、処方医と行ってください。

フィナステリドとデュタステリドを一緒に飲めば効果が上がりますか？

自己判断で併用しないでください。両方とも5α還元酵素を阻害する薬で、標準的に2剤を重ねる前提ではありません。現在の薬で効果が不十分な場合も、診断、使用期間、服薬状況を確認してから処方医と変更を検討します。

医師が処方するミノキシジル錠なら承認薬ですか？

いいえ。医療機関で処方されても、日本でAGA治療薬として承認されたことにはなりません。国内未承認であること、日本皮膚科学会の推奨度がDであること、入手経路、危険性、代替となる承認治療、健康被害時の補償を確認してください。

市販のミノキシジル外用薬なら診察は不要ですか？

第1類医薬品として薬剤師の情報提供を受けて購入できる製品はありますが、すべての薄毛へ使えるわけではありません。急激・斑状の脱毛、原因不明の脱毛、頭皮の炎症、持病がある場合などは自己判断せず、医師または薬剤師へ相談してください。

AGA治療薬は一度始めたら一生続けますか？

効果を維持するため継続が必要になることはありますが、一生続けると一律に決まるわけではありません。効果、副作用、年齢、治療目標、費用、妊活などを踏まえ、定期的に継続の必要性を見直します。中止・変更は処方医へ相談してください。

まとめ｜承認薬と未承認薬を同列にしない

AGA治療で主に検討される国内承認薬は、男性AGAのフィナステリド内服・デュタステリド内服と、壮年性脱毛症のミノキシジル外用薬です。プロペシアとフィナステリド、ザガーロとデュタステリドは別成分ではありません。

内服ミノキシジルは、医療機関で処方される場合があってもAGA治療薬として国内未承認で、日本皮膚科学会の推奨度はDです。外用薬より強い標準薬、血液検査をすれば安全、低用量なら承認薬と同じとは考えないでください。

治療を始める前に、診断、有効成分、含有量、国内承認の有無、期待できる効果、副作用、効果判定の時期、異常時の連絡方法を確認します。効果を保証する広告や個人輸入に頼らず、体調の変化があれば医師・薬剤師へ相談してください。

参考資料

• 日本皮膚科学会「一般公開ガイドライン」
• 日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」
• PMDA「フィナステリド錠0.2mg・1mg 電子添文」
• PMDA「ザガーロカプセル0.1mg・0.5mg 電子添文」
• PMDA「男性用5％ミノキシジル外用薬 添付文書」
• PMDA「女性用1％ミノキシジル外用薬 添付文書」
• PMDA「医薬品副作用被害救済制度の給付対象」
• 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」
• 厚生労働省「インターネット等で購入した未承認医薬品等の健康被害情報」
• 厚生労働省「一般用医薬品の販売サイト一覧」
• 日本赤十字社「献血をご遠慮いただく場合・薬の服用」